MONITORING
SYSTEMS

SOLUCIONES DE MEDICIÓN EN ÁREAS LIMPIAS

Asesoramiento en mediciones de áreas limpias

Asesoramiento para la selección de instrumentos de medición y la captura de viables en aire para las actividades de área limpia.
Capacitación para la formación de los equipos de validaciones de áreas limpias.
Calificación de instrumentos de medición en áreas limpias.

Capacitación en aspectos normativos de la actividad en áreas limpias

Capacitación en la interpretación de la normativa aplicable a las áreas limpias, ISO y GMPs.
Asesoramiento y apoyo en auditorías sobre la especialidad.

Interpretación de la información por medio de la medición de Actividades en áreas limpias

Capacitación para la comprensión de la operación de los principales equipos y sistemas de aire usuales en las áreas limpias de las actividades de la salud.
Ayuda para identificar datos y mediciones compatibles con el buen uso de los instrumentos y equipos de medición.
Datos de medición en áreas limpias, requeridos por las regulaciones aplicables a las actividades de la salud.
Interpretación de la información de monitoreo ambiental.

Desarrollo de proyectos de monitoreo

Asistencia para la elaboración de planes de monitoreo conformes a normativa ISO y GMPs.
Proyectos de monitoreo ambiental en áreas limpias, para partículas y viables.
Ejecución de proyectos con documentación de IQ/OQ.

Asistencia en la elaboración de planes de control de contaminación en aire farmacéutico

Identificación de los principales riesgos que inciden en el control de la contaminación en aire de áreas limpias y sistemas de aire de las actividades de la salud.
Normativa aplicable al control de la contaminación.
Recomendaciones para la elaboración de un plan de control de la contaminación de origen ambiental en áreas limpias.
Recomendaciones de instrumentos y sistemas aplicables al conocimiento y control de la contaminación en áreas limpias.
Información requerida a obtener en el control de la contaminación.
Vinculación con los servicios de validación de alto nivel de PMS para las soluciones de esterilidad y control ambiental y para la elaboración de planes para las aprobaciones GMPs de FDA y EU.

Información

Horario de atención de Lunes a Viernes de 9 a 17 horas

+54 11 45839201

Dr Nicolas Repetto 1302, CABA, Buenos Aires, Argentina.

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